Belara® é indicado como anticoncepcional e para o tratamento da acne papulopustular moderada estritamente limitado a mulheres que desejam a contracepção e para as quais o uso seguro do medicamento para contracepção foi cuidadosamente avaliado.
Antes de você começar a tomar Belara®, seu médico fará exames ginecológicos e gerais, descartará a possibilidade de gravidez e, baseando nas contraindicações e precauções, decidirá se o uso de Belara® é apropriado para você. Enquanto você estiver tomando o Belara®, esse exame deverá ser realizado anualmente, ou a critério de seu médico.
Você não deverá tomar Belara®:
Se você estiver grávida ou achar que está grávida;
Se você for alérgica (hipersensível) às substâncias ativas etinilestradiol ou acetato de clormadinona ou a qualquer um dos componentes do Belara®;
Se você observar os primeiros estágios ou sinais de um coágulo sanguíneo, inflamação das veias ou embolismo, como dor aguda súbita, dor no peito ou sensação de rigidez no peito;
Se você tiver história pessoal ou familiar de problemas nas veias e artérias;
Se você for forçada a ficar parada por um longo período (por exemplo, descanso restrito à cama ou devido a uma imobilização com molde de gesso) ou se você pretender realizar uma cirurgia (pare de tomar o Belara® por, pelo menos, quatro semanas antes da data programada da cirurgia);
Se você tiver diabetes e o seu açúcar sanguíneo variar incontrolavelmente ou se você tiver alterações nos vasos sanguíneos;
Se você tiver pressão alta difícil de controlar ou se sua pressão aumentar consideravelmente (valores constantemente acima de 140/90 mmHg);
Se você tiver um distúrbio de coagulação do sangue (por exemplo, deficiência de proteína C);
Se você sofrer de inflamação do fígado (por exemplo, devido a um vírus) ou icterícia e seus valores hepáticos ainda não tiverem retornado ao normal;
Se você tiver coceira em todo o corpo ou sofrer de um distúrbio de fluxo da bile, especialmente se isso tiver ocorrido durante uma gravidez anterior ou tratamento com estrógenos;
Se a bilirrubina (um produto da degradação de pigmento do sangue) em seu sangue estiver elevada, por exemplo, devido a um distúrbio de excreção congênito (síndrome de Dubin-Johnson ou de Rotor);
Se você tiver um tumor no fígado ou tiver tido algum anteriormente;
Se você tiver dor intensa no estômago, fígado aumentado ou observar sinais de sangramento no abdômen;
Se ocorrer porfiria (distúrbio do metabolismo do pigmento do sangue) pela primeira vez ou houver recorrência;
Se você tiver ou tiver tido, ou se você for suspeita de ter um tumor maligno dependente de hormônios, por exemplo, câncer de mama ou útero;
Se você sofrer de distúrbios graves do metabolismo de gorduras;
Se você sofrer ou tiver sofrido de inflamação do pâncreas e isso estiver associado a aumento intenso das gorduras no sangue (triglicérides);
Se você estiver sofrendo de enxaqueca pela primeira vez;
Se você sofrer de dor de cabeça incomum, intensa, frequente ou de longa duração;
Se você sofrer ou tiver sofrido de enxaqueca acompanhada de distúrbios de sensação, percepção e/ou movimento (enxaqueca complicada ou “enxaqueca com aura”);
Se você tiver distúrbios da percepção repentinos (visão ou audição);
Se você tiver distúrbios de movimento (principalmente, sinais de paralisia);
Se você observar piora de crises epilépticas;
Se você sofrer de depressão grave;
Se você sofrer de um determinado tipo de surdez (otosclerose) que se tornou pior durante gestações anteriores;
Se por algum motivo desconhecido você não menstruar;
Se você tiver crescimento excessivo anormal da camada interior do útero (hiperplasia endometrial);
Se por algum motivo desconhecido, ocorrer sangramento da vagina.
Se uma dessas condições ocorrer durante a administração do Belara®, pare imediatamente de tomá-lo.
Você não deve continuar tomando Belara® ou deve parar de tomá-lo imediatamente, se tiver um fator de risco grave ou muitos fatores de risco de distúrbios de coagulação sanguínea.
Belara® é contraindicado no uso concomitante com medicamentos que contenham ombitasvir, paritaprevir, ritonavir e dasabuvir.
Consulte a bula.
